Le médicament un circuit de distribution encadré
Circuit de distribution du médicament
Le circuit de distribution du médicament fait actuellement l'objet d'enjeux économiques contradictoires, d'une part la sécurité sanitaire impose de multiplier les contrôles pour limiter les risques (ce qui entraîne une augmentation des coûts de revient du médicament), d'autre part les Pouvoirs publics souhaitent le maintien des coûts de santé dans des proportions raisonnables (ils visent eux une diminution du prix).
Les opérateurs dans le circuit de distribution du médicament
Les opérateurs du circuit de distribution du médicament en France évoluent dans un marché soumis à des règles économiques particulières dans la mesure où le consommateur final, dans la majorité des cas, ne choisit pas le médicament et qu'il ne paye pas directement le produit acheté, qui va être pris en charge par la collectivité.
Le canal long s'explique par les caractéristiques du médicament :
le médicament fait l'objet d'un encadrement juridique garantissant la sécurité sanitaire. Il doit obtenir au niveau européen une autorisation préalable avant toute commercialisation. Cette autorisation (A.M.M) est accordée après évaluation du médicament par des experts selon trois critères : efficacité, qualité, sécurité. Les essais réalisés pour l'obtention de l'AMM auprès des agences nationales (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé en France, AFFSSAPS) ou européenne (European Medecines Agency, EMEA) sont longs et coûteux. La recherche est presque entièrement auto-financée par les entreprises du médicament (à 99%).
La classification européenne distingue les médicaments soumis à prescription de ceux non soumis à prescription selon les risques présentés par les substances. D'autres catégories peuvent être fixées par les autorités compétentes, par exemple : prescription réservée à l'usage hospitalier. Cette classification va conditionner le circuit de distribution : circuit hospitalier, circuit officinal ou autre circuit dans certains pays européens et par conséquent les modes de financement et de prise en charge.
Pour protéger la santé publique un encadrement vise à assurer que toute opération pharmaceutique (fabrication, exportation, importation, distribution en gros) soit placée sous la responsabilité d'une personne qualifiée, le pharmacien responsable en France. Il est le garant de la sécurité sanitaire à toutes les étapes de la vie du médicament, de la recherche à l'information sur son bon usage.
Les conditions de la publicité en faveur des médicaments ainsi que leur référencement font également l'objet d'encadrement juridique et peuvent également influer sur l'offre et la demande.
Mais au final, l'accès au marché est principalement défini par le mode de délivrance (les médicaments de prescription médicale obligatoire versus médicaments de prescription facultative) et la prise en charge (ou l'absence) par les régimes de base.
